Информация для пациентов с диабетической полинейропатией а также для их лечащих врачей

На базе ЦКБ № 2 ОАО «РЖД» им. Семашко проводится клиническое исследование по периферической диабетической полинейропатии: двойное слепое плацебо контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата F13640 (Бефирадол) у пациентов с болевой формой диабетической полинейропатии.

F13640 (Бефирадол) относится к новому классу анальгетиков — агонистам 5-НТ1А рецепторов. Предварительные исследования продемонстрировали высокую эффективность препарата F13640 (Бефирадол) в облегчении боли у пациентов с диабетической полинейропатией.

Цель исследования: уточнить эффективную дозу препарата F13640 (Бефирадол).

Проводимое исследование представляет собой II фазу исследования, будет включать в себя 7 визитов. Пациенты включенные в исследование пройдут тщательное клиническое и лабораторное обследование и будут получать препарат Бефирадол в течении 66 дней.

Мы приглашаем к участию в исследовании пациентов:

• в возрасте 18 — 65 лет
• страдающих болевой формой (умеренной или выраженной) диабетической полинейропатии
• с установленным не менее 3 лет диагнозом: сахарный диабет 1 или 2 типа

Клинические проявления диабетической полинейропатии: ощущение жжения, ползания мурашек, «электрического прострела», а также онемение, общий дискомфорт в руках, ногах у пациентов с сахарным диабетом.

Участие в исследовании позволит пациентам:

• Пройти тщательное клиническое и параклиническое обследование
• Быть под наблюдением квалифицированных специалистов
• Получать бесплатно новый препарат для облегчения боли^*

^* Исследование построено таким образом что каждый пациент будет получать F13640 (Бефирадол) с вероятностью 75% или плацебо с вероятностью 25%

Вниманию пациентов! Если у Вы страдаете диабетом и у Вас имеются проявления диабетической полинейропатии у Вас есть возможность пройти высококвалифицированное обследование и облегчить боль приняв участие в этом исследовании.

Вниманию врачей! Если у Вас имеются пациенты с болевой формой диабетической полинейропатии, то Вы можете помочь своим пациентам пройти детальное обследование и облегчить боль, направив их для участия в этом клиническом исследовании.

В направлении должны быть отражены следующие пункты.

1. ФИО пациента
2. Возраст пациента
3. Направляющий диагноз
4. ФИО врача
5. Контактный телефон врача
6. Адрес электронной почты врача

Окончательное решение о включении пациента в исследование будет принято на основании соответствия пациента критериям включения / исключения после консилиума исследовательской группы.